帶閥門安全滅菌瓶蓋

? ? ? ? —無菌檢查沖洗液及液體培養基配置的解決方案！

優諾科技帶閥門安全滅菌瓶蓋研發背景：

微生物實驗中，對于培養基等半固體或液體的滅菌，目前主要采用如下四種主流滅菌包裝方案

目前主流方案	特點	不足
鹽水瓶+膠塞，覆蓋若干層紗布，捆扎固定紗布	1.目前最為普及的方法 2.成本低	1.高溫下瓶內壓力增大，導致膠塞被頂起或脫落 2.滅菌后二次污染風險大 3.爆瓶幾率較大 4.對操作人員有一定的技術要求
鹽水瓶+膠塞，插入尾端塞入棉花的注射針頭，再用牛皮紙封扎	1.有簡單的壓力平衡裝置 2.一定密度的棉花可以深層過濾除菌，二次污染風險低	1.針頭插入膠塞的位置無法自封，在倒置瓶子導出液體時，容易滲出 2.無法于外界空氣完全隔開，不宜長時間保存某些氧敏感液體（如FTM） 3.操作較為繁瑣
螺口試劑瓶+試劑瓶蓋	1.螺口試劑瓶常用，較為普及 2.操作方便	1.沒有泄壓裝置，對試劑瓶及蓋子耐受性能要求高，易爆瓶 2.為了防止爆瓶，需要擰開瓶蓋一定的角度再滅菌，難以控制滅菌后二次污染的風險 3.無膠塞設計，不能用于無菌檢查（薄膜過濾法）
玻瓶+鋁塑蓋壓蓋密封	1.有膠塞，可用于無菌檢查（薄膜過濾法） 2.二次污染風險低	1.沒有泄壓裝置，高壓滅菌后，瓶壁強度降低，反復使用爆瓶風險加大，不能回收 2.使用成本高

針對上述情況，優諾科技研發出帶閥門安全滅菌瓶蓋，特點如下：

一.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋具備可反復開關的閥門，打開閥門時，瓶內外通過閥門通道及高精度濾芯，可在滅菌時及時泄壓。大大降低滅菌不徹底的同時，也降低了爆瓶的幾率。特別適用于快速滅菌程序。

二.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋通過了微生物氣溶膠挑戰實驗。完全符合中國藥典2020版四部（草案）通則（1421）滅菌法：“濕熱滅菌在冷卻階段應采取措施防止已滅菌物品被再次污染”的要求。

三.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋取樣口配備一次性專用滅菌指示保護貼，既有滅菌指示作用，也具備滅菌后保護取樣口的功能。在無菌環境下，撕開保護貼即可插入針頭無菌導液。

四.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋兼容市面絕大多數GL45口徑螺口瓶，突破容量限制，減少操作，降低污染風險。

五.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋通過無線溫度壓力檢測器，化學指示劑和生物指示劑等方式進行滅菌效力驗證，表明滅菌效果可靠。在121℃，15min滅菌條件下能確保滅菌后的PNSU≤10??。

壓力滅菌器和配備本產品的試劑瓶在同一滅菌條件下的數據對比圖

帶閥門安全滅菌瓶蓋展示

帶閥門安全滅菌瓶蓋使用小竅門

1.倒置瓶子導出液體時，可以先關閉閥門，確保液體不會污染空氣濾芯。對于氧敏感的液體，如硫乙醇酸鹽液體培養基（FLM），可在滅菌后關閉閥門使瓶內和外界完全隔絕，從而延長保質期。

2.特殊設計的閥門不銹鋼把手，除了閥門開關作用外，兼具輔助更換取樣口墊片功能，更換耗材更輕松！

3.采用“偏心漏斗”設計（專利號：ZL201820449251.1）,最大程度的兼容主流的集菌培養器取樣針長度，有效改善了通氣針在平衡壓力時導入的氣泡阻礙液體流動的問題，使瓶內沖洗液或培養基等液體能夠暢通無阻的被導出。

帶閥門安全滅菌瓶蓋耐用性測試

一.? 整體設計歷時三年100余次改良。閥體經過疲勞測試，連續往復開閉10000次以上，可在8個大氣壓下保證閥門的密封性；整體反復經過濕熱滅菌測試600次以上，其結構和性能幾乎無衰減，整體結構和性能即使在140℃下任然保持穩定可靠，可支持陽性滅菌的高溫滅菌程序（134℃，15min），完全符合高壓蒸汽滅菌和耐用性的要求。

二.? 閥門蓋為惰性材質，有抗酸堿，抗各種有機溶劑的特點，幾乎不溶于所有有機溶劑。正常使用無需特別維護。

三.? 閥體內部結構中巧妙的嵌入了不銹鋼骨架，提升了產品整體壽命。

四.? 取樣口組件采用優質PTFE復合材料，可耐受酒精燈外焰滅菌最長達7s，任然可保持結構性能和外觀的完整。